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千百惠小編奉上:辦理藥品經營許可證攻略
發布時間 : 2022-01-09 06:15:41
最近很多老板想開一家賣藥品的公司,但是不知道營業執照怎么辦。今天,千百惠·邊肖會給你一個辦理藥品許可證的策略,希望對老板有所幫助。
一、許可內容
藥品批發企業依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》和認證管理辦法。換發《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范證書》。
二。許可條件
符合《藥品經營許可證管理辦法》、《藥品經營質量管理規范》和認證管理辦法的要求。
三。申請材料
1.申請變更
申請人向省食品藥品監督管理局申請變更并提交相關材料:
(1)《藥品經營許可證(GSP認證)變更申請表》一式三份;
(二)《藥品經營許可證》原件及復印件;
(三)營業執照復印件;
(四)變更涉及企業名稱、注冊地址、經營范圍的,需提供《良好制造規范證書》原件及復印件;
(5)藥品經營許可證管理系統企業端企業變更電子郵件;(如果準備和驗收的電子郵件尚未提交,請重新發出電子郵件。管理系統企業端和操作手冊可在我局公網下載區下載。電話號碼是020-37886275)
變更企業名稱,需提供工商行政管理部門出具的《企業名稱變更核準通知書》;
(6)變更法定代表人,應提供股東決議、人事任免決定、啟東、大鵬個人簡歷及身份證復印件;
(7)變更企業負責人,需提供人事任免決定書、學歷證明原件及復印件、簡歷及身份證復印件(需大專以上學歷);
(8)變更質量負責人,需提供聘書、執業藥師簡歷、身份證復印件及學歷、資格證書、執業注冊證原件及復印件;未注冊或注冊單位與申請人不一致的,還需提供《廣東省執業藥師注冊受理文件》(要求執業藥師,本科及以上學歷);
(9)變更登記地址需提供房屋平面圖及產權或使用權證明(平面圖應注明各部門詳細地址、面積、位置);
(10)變更倉庫地址,需提供平面圖、產權或使用權證明、質量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄;如增設倉庫,還需提供倉庫驗收、保管、維修人員名單及其學歷、證書復印件;如果核倉減少,只需提供減少倉庫的布局;(詳細地址、總面積、每個庫區的面積和位置應在平面布置圖中標明)
(11)變更經營范圍,需提供符合條件的藥學專業技術人員名單及其資格證書、聘書復印件、質量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄(如經營范圍縮小,則無需提供本項所需資料)。
2.申請補發《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理執業證書》。
申請人應當自遺失聲明公布之日起25日后向美國食品藥品監督管理局省提出補發申請,并提交下列材料:
(一)藥品經營許可證和藥品經營質量管理規范證書補發申請書;
(2)報刊刊登的《失音》,原明中信銀行深圳注冊公司;
(三)營業執照復印件;
(4)如果您丟失了許可證正本和副本中的一個,您需要提交另一個的正本。
四。下載申請表和文件
藥品經營許可證(普惠制認證)變更申請表
執業藥師簡歷
藥品經營許可證管理辦法
藥品批發企業驗收實施標準
可從當地食品藥品監督管理局網站下載。
動詞 (verb的縮寫)申請人在受理窗口提交申請材料-受理-組織現場檢查-省級食品藥品監督管理局審批-窗口接收審批結果。
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